Scientists providing logical solutions
Specjalistyczne wsparcie dla firm farmaceutycznych
Wieloletnie doświadczenie i zespół ekspertów
O Firmie
Doradcy Firmy Pharmalogics dostarczają przedsiębiorstwom farmaceutycznym specjalistycznego wsparcia podczas planowania badań rozwojowych, rejestracji i utrzymywania na rynku produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
Określanie i prowadzenie optymalnych strategii rozwoju w każdym medycznym aspekcie funkcjonowania Twojej Firmy jest naszym naukowym celem.
Wspieramy podejmowanie strategicznych decyzji inwestycyjnych poprzez planowanie ogólnego zakresu rozwoju oraz opracowywanie szczegółowych założeń badań nieklinicznych i klinicznych
Wspieramy naukowo procesy rejestracji produktów leczniczych, certyfikacji wyrobów medycznych.
Nasi doświadczeni we współpracy z firmami farmaceutycznymi doradcy ze stopniem naukowym doktora i wieloletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej są gotowi do podejmowania najtrudniejszych wyzwań badawczo-rozwojowych i rejestracyjnych.
Znając potrzeby zarządzania projektami, naszym priorytetem jest terminowość realizacji zleceń przy zachowaniu najwyższej jakości usług. Prosta struktura organizacji zapewnia nam dużą elastyczność w realizacji usług i indywidualne podejście do potrzeb naszych Klientów.
Usługi
DZIAŁY REGULATORY AFFAIRS
- Przygotowywanie dossier (CTD), aktualizacje i addenda dla produktów generycznych, hybryd, WEU i oryginalnych
- Praca z Drukami Informacyjnymi
- Audyty dokumentacji przed złożeniem, zawarciem umów licencyjnych i przejęciami
DZIAŁY MEDYCZNE
- Wsparcie naukowe w planowaniu badań nieklinicznych i klinicznych
- Przygotowanie dossier do PIP i SA
- Doradztwo Medyczne: szkolenia REPs, wsparcie medyczne Działów Regulatory i Marketingu, informacja medyczna
WYTWÓRCY WYROBÓW MEDYCZNYCH
- Wsparcie naukowe w planowaniu badań klinicznych i PMCFs
- Wsparcie w przygotowywaniu, weryfikacji i aktualizacji Instrukcji Użytkowania
- Przygotowanie i aktualizacje raportów z oceny klinicznej wyrobów (CER)
- Przygotowanie i aktualizacje raportów z oceny biologicznej wyrobów (BER)
- Audyty dokumentacji i badań biozgodności vs ISO 10993
