SCIENTISTS PROVIDING
LOGICAL SOLUTIONS

O nas

Doradcy firmy Pharmalogics dostarczają przedsiębiorstwom farmaceutycznym specjalistycznego wsparcia
podczas wprowadzania i utrzymywania na rynku produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Określanie i prowadzenie optymalnych strategii rozwoju w każdym medycznym aspekcie funkcjonowania Twojej firmy
jest naszym naukowym celem.

Wspieramy rejestrację produktów leczniczych, certyfikację wyrobów medycznych i zarządzamy projektami z uwzględnieniem minimalizacji ryzyk rejestracyjnych.

Nasi doświadczeni we współpracy z firmami farmaceutycznymi doradcy ze stopniem naukowym doktora są gotowi do podejmowania najtrudniejszych wyzwań badawczo-rozwojowych i rejestracyjnych.

Najwyższą jakość argumentów i dowodów naukowych dostarczanych przez naszych ekspertów obrazują między innymi zakończone sukcesem procedury uzyskiwania statusów dostępności OTC dla leków, które do tej pory nie były dostępne w tej kategorii w żadnym z krajów Unii Europejskiej.

Usługi

DZIAŁY REGULATORY AFFAIRS

Przygotowywanie dossier (CTD), aktualizacje i addenda dla produktów generycznych, hybryd, o ugruntowanym zastosowaniu medycznym
i oryginalnych

Audyty dokumentacji przed złożeniem, zawarciem umów licencyjnych
i przejęciami

DZIAŁY MEDYCZNE

Wsparcie naukowe
w planowaniu i prowadzeniu badań
nieklinicznych i klinicznych
(np. przygotowywanie założeń badań, streszczeń protokołów)

Weryfikacja protokołów badań klinicznych

WYROBY MEDYCZNE

Przygotowanie raportów
z oceny klinicznej wyrobów

Przygotowanie raportów
z oceny biologicznej wyrobów

Audyty dokumentacji i badań biokompatybilności na zgodność
z normami serii ISO 10993

Oferta specjalna
Przy zamówieniu kilku dossier
dla tych samych substancji
rabat 50%

Skontaktuj się z nami

Prosimy o wypełnienie wszystkich pól. Bez tych informacji
nie będziemy w stanie odpowiednio zająć się Państwa sprawą.
 Korzystając z formularza, zgadzają się Państwo na przechowywanie i przetwarzanie Państwa danych przez tę witrynę.  Polityka Prywatności.                                                       (By using the form, you agree to the storage and processing of your data through this site. Privacy Policy.)